Insuman Rapid GT - oficialios naudojimo instrukcijos

Insuman Rapid GT 100 I.U./ml

Registracijos numeris: P 011995/01, 2004 m. Liepos 26 d.

Sudėtis

1 ml neutralaus injekcinio tirpalo yra 100 TV žmogaus insulino. Pagalbinės medžiagos: m-krezolis, natrio dihidrofosfato dihidratas, glicerolis, natrio hidroksidas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės:

Farmakoterapinė grupė:

Naudojimo indikacijos
Nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas. Insuman Rapid GT yra skirtas diabetinės komos ir ketoacidozės gydymui, taip pat medžiagų apykaitos kompensavimui pacientams, sergantiems cukriniu diabetu prieš, po operacijos ir po operacijos.

Kontraindikacijos

  • hipoglikemija;
  • padidėjusio jautrumo reakcija į insuliną arba bet kurį pagalbinį vaisto komponentą, išskyrus tuos atvejus, kai būtinas insulino gydymas. Tokiais atvejais Insuman Rapida GT vartoti galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui ir, jei reikia, kartu su antialerginiu gydymu.

Atsargumo priemonės ir specialios instrukcijos

Galima kryžminė žmogaus insulino reakcija su gyvūninės kilmės insulinu. Paciento padidėjusio jautrumo gyvūninės kilmės insulino ir m-krezolio atveju, Insuman Rapid GT toleravimas klinikoje turi būti įvertintas naudojant intraderminius tyrimus. Jei per odą atliekantį tyrimą nustatomas padidėjęs jautrumas žmogaus insulinui (tiesioginė reakcija, pvz., Arthus), tolesnis gydymas turi būti atliekamas klinikinėje kontrolėje. Labai daug pacientų, kuriems yra padidėjęs jautrumas gyvūnų insulinui, perėjimas prie žmogaus insulino yra sunkus dėl žmogaus insulino ir gyvūnų insulino kryžminio imunologinio atsako.
Hipoglikemija gali išsivystyti, jei švirkščiamo insulino kiekis viršija jo poreikį.
Yra tam tikrų klinikinių simptomų ir požymių, kurie turėtų parodyti pacientui ar kitiems žmonėms apie staigius cukraus kiekio kraujyje sumažėjimus. Tai yra staigus prakaitavimas, širdies plakimas, drebulys, alkis, mieguistumas, miego sutrikimai, baimė, depresija, dirglumas, neįprastas elgesys, nerimas, parestezija burnoje ir aplink burną, pakratimas, galvos skausmas, judesių koordinavimo trūkumas ir trumpalaikis neurologiniai sutrikimai (kalbos ir regos sutrikimai, paralyžiniai simptomai) ir neįprastos pojūčiai. Didėjant cukraus kiekiui, pacientas gali prarasti savikontrolę ir netgi sąmonę. Tokiais atvejais gali atsirasti aušinimas ir odos drėgmė, gali pasireikšti traukuliai.
Daugelis pacientų dėl adrenerginio grįžtamojo ryšio mechanizmo gali sukelti tokius simptomus, rodančius cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą: prakaitavimą, odos drėgmę, nerimą, tachikardiją (širdies plakimą), aukštą kraujospūdį, drebulį, krūtinės skausmus, širdies ritmo sutrikimus.
Todėl kiekvienas pacientas, sergantis diabetu ir insulinu, turi išmokti atpažinti neįprastus simptomus, kurie yra hipoglikemijos atsiradimo požymis. Pacientams, kurie reguliariai stebi cukraus kiekį kraujyje ir šlapime, yra mažesnė tikimybė, kad atsiras hipoglikemija. Stipri hipoglikemija gali pakenkti paciento gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti bet kokią techniką. Pacientas gali pataisyti cukraus kiekio sumažėjimą, pastebėtą jo nurijus cukraus ar maisto, kuriame yra didelis angliavandenių kiekis. Šiuo tikslu pacientas visada turi su savimi turėti 20 g gliukozės. Sunkesnėmis hipoglikemijos sąlygomis yra rodoma gliukagono injekcija (gali būti atliekama gydytojo ar slaugytojo). Pakankamai pagerėjęs pacientas turėtų valgyti. Jei hipoglikemija negali būti nedelsiant pašalinta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Būtina nedelsiant informuoti gydytoją apie hipoglikemijos išsivystymą, kad ji nuspręstų, kad būtina koreguoti insulino dozę.
Esant tam tikroms aplinkybėms, hipoglikemijos simptomai gali būti lengvi arba gali nebūti. Tokios situacijos randamos vyresnio amžiaus pacientams, esant nervų sistemos pažeidimams (neuropatijai), kartu su psichine liga, kartu vartojant kitus vaistus (žr. „Sąveika su kitais vaistais“), kai cukraus kiekis kraujyje yra mažas, keičiant insuliną.
Galimos didelės gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo priežastys: insulino perdozavimas, netinkama insulino injekcija (pagyvenusiems pacientams), perėjimas prie kito tipo insulino, praleidžiant valgį, vėmimas, viduriavimas, mankšta, pašalinant stresines situacijas, geriant alkoholį ir ligas, kurios mažina poreikį insulino (sunki kepenų ar inkstų liga, sumažėjęs antinksčių žievės, hipofizės ar skydliaukės funkcijos), injekcijos vietos keitimas (pvz., pilvo, pečių ar šlaunų odos), taip pat sąveika su kitais vaistais narkotikais (žr. „Sąveika su kitais vaistais“)
Hipoglikemijos rizika yra didelė insulino gydymo pradžioje, kai pereinama prie kito insulino vaisto, pacientams, kurių cukraus kiekis kraujyje yra mažas.
Ypatinga rizika yra pacientams, sergantiems hipoglikemijos epizodais ir reikšmingu koronarinių ar smegenų kraujagyslių susiaurėjimu (sutrikusi koronarinė ar smegenų kraujotaka), taip pat pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija.
Nesilaikant dietos, nepalikite insulino injekcijų, padidėjęs insulino poreikis dėl infekcinių ar kitų ligų, sumažėjęs fizinis aktyvumas gali padidinti cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija), galbūt padidėjus ketonų organizmams kraujyje (ketoacidozė). Ketoacidozė gali išsivystyti per kelias valandas ar dienas. Pirmieji metabolinio acidozės simptomai (troškulys, dažnas šlapinimasis, apetito praradimas, nuovargis, sausa oda, gilus ir greitas kvėpavimas, didelė acetono ir gliukozės koncentracija šlapime) reikalinga skubi medicininė intervencija.
Keičiant gydytoją (pvz., Hospitalizuojant nelaimingą atsitikimą, ligą atostogų metu) pacientas privalo informuoti gydytoją, kad jis serga diabetu.

Nėštumas ir žindymas

Gydymą Insuman Rapid GT reikia tęsti nėštumo metu. Nėštumo metu, ypač po pirmojo trimestro, reikia tikėtis didesnio insulino poreikio. Tačiau iškart po gimimo insulino poreikis paprastai mažėja, o tai kelia didelę hipoglikemijos riziką. Nėštumo metu arba planuojant nėštumą būtina informuoti gydytoją.
Žindymo laikotarpiu insulino terapijos apribojimų nėra. Tačiau gali prireikti dozavimo ir dietos koregavimo.

Dozavimas ir vartojimas.

Insulino dozę iš paciento atrenka gydytojas individualiai, priklausomai nuo dietos, fizinio aktyvumo lygio ir gyvenimo būdo. Insulino dozė nustatoma remiantis cukraus kiekiu kraujyje, taip pat atsižvelgiant į planuojamą fizinio aktyvumo lygį ir angliavandenių apykaitos būklę. Insulino gydymas reikalauja, kad pacientas pasirengtų savarankiškai. Gydytojas turi duoti reikiamus nurodymus, kaip dažnai nustatyti cukraus kiekį kraujyje ir, galbūt, šlapime, taip pat pateikti atitinkamas rekomendacijas dėl dietos pokyčių ar insulino terapijos režimo.
Vidutinė insulino paros dozė yra nuo 0,5 iki 1,0 MEU / kg kūno svorio, 40-60% ilgai veikiančio žmogaus insulino dozės.
Jei pereinate nuo gyvūnų insulino prie žmogaus insulino, gali reikėti sumažinti insulino dozę. Perėjimas nuo kito tipo insulino prie šio vaisto gali būti atliekamas tik prižiūrint gydytojui. Ypač dažnas angliavandenių apykaitos būklės stebėjimas yra būtinas per pirmąsias savaites po tokio perėjimo.
Insuman Rapid GT paprastai švirkščiamas giliai po oda 15–20 minučių prieš valgį. Leidžiama vartoti vaistą į raumenis. Injekcijos vieta turi būti keičiama kiekvieną kartą. Pakeitus injekcijos vietą (pvz., Iš pilvo į šlaunį), reikia kreiptis tik pasikonsultavus su gydytoju.
Insuman Rapid GT gali būti skiriamas į veną, gydant hiperglikeminę komą ir ketoacidozę, taip pat norint pasiekti cukriniu diabetu sergančių pacientų metabolizmo kompensaciją prieš, po ir po operacijos.
„Insuman Rapid GT“ nėra naudojamas įvairių tipų insulino pompose (įskaitant implantuotus siurblius), kuriuose naudojama silikoninė danga.
Insuman Rapid GT negalima maišyti su kitos koncentracijos insulinu (pvz., 40 V / ml ir 100 V / ml), gyvūninės kilmės insulinu ar kitais vaistais. Turėtų būti naudojami tik skaidrūs, bespalviai Insuman Rapid GT tirpalai be matomų mechaninių priemaišų.
Reikia nepamiršti, kad insulino koncentracija buteliuke yra 100 TV / ml, todėl būtina naudoti tik šiam insulino koncentracijai skirtus plastikinius švirkštus. Švirkšte neturi būti jokio kito vaisto ar jo likučių.
Prieš pirmąjį insulino rinkinį iš buteliuko, turite nuimti plastikinį dangtelį (dangtelio buvimas - nepatvirtinto buteliuko įrodymai). Injekcinis tirpalas turi būti visiškai skaidrus ir bespalvis.
Prieš švirkščiant insuliną iš buteliuko, į švirkštą įsiurbiamas oro kiekis, lygus nurodytai insulino dozei, ir švirkščiamas į buteliuką (ne skystą). Tada butelis kartu su švirkštu apverčiamas švirkštu žemyn ir surenkamas reikalingas insulino kiekis. Prieš injekciją būtina iš švirkšto pašalinti oro burbuliukus.
Injekcijos vietoje nuleidžiama oda, po oda įdėta adata ir lėtai švirkščiamas insulinas. Po injekcijos adata lėtai pašalinama, o injekcijos vieta keletą sekundžių spaudžiama vatos tamponu. Pirmojo buteliuko insulino rinkinio data turi būti užrašyta buteliuko etiketėje.
Po atidarymo buteliai gali būti laikomi ne aukštesnėje kaip + 25 ° C temperatūroje 4 savaites, apsaugotoje nuo šviesos ir karščio.

Sąveika su kitais vaistais

Vienu metu vartojamų vaistų vartojimas gali susilpninti arba sustiprinti Insuman Rapida GT hipoglikeminį poveikį. Todėl, naudojant insuliną, negalite vartoti jokių kitų vaistų be aiškaus gydytojo leidimo.
Hipoglikemijos galima pastebėti, kai tuo pačiu metu pacientai su insulino gauti AKF inhibitorius, aspirinas ir kitų salicilatų, amfetamino, anabolinių steroidų ir vyriškų lytinių hormonų tsibenzolin, fibratų, dizopiramido, ciklofosfamido, fenfluraminą, fluoksetino, guanetidino, ifosfamido, MAO inhibitorių, geriamųjų preparatų, pentoksifilinas, fenoksibenzaminas, fenolaminas, propoksifenas, somatostatinas ir jo analogai, sulfonamidai, tetraciklinai, tritoqualine arba trofosfamidas.
Insulino poveikio sumažėjimas; gomonovas.
Pacientams, vartojantiems tiek insulino, tiek klonidino, rezerpino ar ličio druskų, gali būti stebimas insulino poveikio sumažėjimas ir stiprinimas. Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją ir hiperglikemiją.
Alkoholio vartojimas gali sukelti hipoglikemiją arba sumažinti mažą cukraus kiekį kraujyje iki pavojingo lygio. Alkoholio toleravimas pacientams, vartojantiems insuliną, sumažėja. Leistiną suvartoto alkoholio kiekį turi nustatyti gydytojas. Lėtinis alkoholizmas, taip pat lėtinis pernelyg didelių vidurių vartojimas gali paveikti glikemijos lygį.
Beta adrenoblokatoriai padidina hipoglikemijos riziką ir kartu su kitais simpatolitiniais preparatais (klonidinu, guanetidinu, reserpinu) gali susilpninti arba net maskuoti hipoglikemijos pasireiškimą.

Nepageidaujamos reakcijos

Hipoglikemija, dažniausia šalutinis poveikis, gali išsivystyti, jei švirkščiama insulino dozė viršija jo poreikį (žr. „Atsargumo priemonės ir specialios instrukcijos“).
Reikšmingi cukraus kiekio kraujyje svyravimai gali sukelti trumpalaikį regos organų pažeidimą. Be to, ypač intensyvios insulino terapijos metu, trumpalaikis pablogėjimas diabetinės retinopatijos metu. Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, nenaudojant lazerio terapijos, sunkios hipoglikemijos sąlygos gali sukelti aklumą.
Kartais injekcijos vietoje gali atsirasti riebalinio audinio atrofija ar hipertrofija, kurią galima išvengti nuolat keičiant injekcijos vietą. Retais atvejais injekcijos vietoje gali būti šiek tiek paraudimas, išnykęs ir toliau gydant. Kai atsiranda reikšminga eritema ir niežulys bei patinimas, o greitai plinta po injekcijos vietos, taip pat atsiranda kitų sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistinius preparatus (insuliną, m-krezolį), turite nedelsiant informuoti gydytoją, kaip kai kuriais atvejais tokios reakcijos gali kelti grėsmę paciento gyvybei. Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos yra gana retos. Jie taip pat gali lydėti angioedemos, bronchų spazmo, kraujospūdžio sumažėjimo ir labai retai anafilaksinio šoko atsiradimą. Padidėjusio jautrumo reakcijoms reikia nedelsiant koreguoti vykstančią insulino terapiją ir imtis atitinkamų neatidėliotinų priemonių.
Galimas antikūnų susidarymas su insulinu, todėl gali reikėti koreguoti švirkščiamo insulino dozę. Taip pat gali būti natrio sulaikymas, po to patinimas audiniuose, ypač po intensyvaus gydymo insulinu.
Staigus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, hipokalemijos (širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų) raida arba smegenų edemos atsiradimas yra galimas.
Kadangi tam tikrais atvejais kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti pavojingi gyvybei, būtina, kad jie pasirodytų gydytojui.
Jei pastebėsite bet kokį šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją!

Perdozavimas

Perdozavus insuliną, gali atsirasti sunki ir kartais gyvybei pavojinga hipoglikemija. Jei pacientas yra sąmoningas, jis turi nedelsdamas vartoti gliukozę ir vartoti maisto produktus, kuriuose yra angliavandenių (žr. „Atsargumo priemonės ir specialios instrukcijos“). Jei pacientas yra nesąmoningas, reikia skirti 1 mg gliukagono IM. Kaip alternatyvų metodą arba jei gliukagono injekcija neveiksminga, švirkščiama 20-30 ml 30% -50% gliukozės tirpalo. Jei reikia, galima vėl įvesti pirmiau minėtą gliukozės dozę. Vaikams suvartotas gliukozės kiekis nustatomas proporcingai vaiko kūno svoriui.
Sunkios ar ilgos hipoglikemijos po gliukagono injekcijos ar gliukozės įvedimo atvejais rekomenduojama infuzuoti mažiau koncentruoto gliukozės tirpalu, kad būtų išvengta hipoglikemijos pasikartojimo. Mažiems vaikams būtina atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje dėl galimo sunkios hiperglikemijos vystymosi.
Tam tikromis sąlygomis rekomenduojama hospitalizuoti pacientus intensyviosios terapijos skyriuje, kad būtų galima atidžiau stebėti ir kontroliuoti gydymą.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas 100 TV / ml 5 ml buteliukuose.
Įpakuojant 5 butelius kartu su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Laikyti + 2 ° C iki + 8 ° C temperatūroje (buitinio šaldytuvo daržovių skyrius). Užkirsti kelią užšalimui, išvengiant tiesioginio butelio sąlyčio su šaldiklio skyriaus ar šaldymo kameros sienomis.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Vaistas negali būti naudojamas pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Farmacijos pardavimas: pagal receptą

Gamintojas Aventis Pharma Deutschland GmbH, Vokietija.
Brüningstraße, 50, D-65926, Frankfurtas prie Maino, Vokietija.

Vartotojų skundai turėtų būti siunčiami bendrovės atstovybės Rusijoje adresu:
101000, Maskva, Ulansky Pereulok, 5

„Insuman Rapid GT“

Insuman Rapid GT: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalba: Insuman Rapid GT

ATX kodas: A10AB01

Veiklioji medžiaga: žmogaus insulinas (žmogaus insulinas)

Gamintojas: Sanofi-Aventis Vostok (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Vokietija)

Aprašo ir nuotraukos aktualizavimas: 2012 m

Insuman Rapid GT - trumpo veikimo žmogaus insulinas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo forma - injekcinis tirpalas: bespalvis, skaidrus (5 ml bespalviuose stikliniuose buteliuose, 5-iuose buteliuose, 3 ml bespalvių stiklinių kasečių, 5 kasetės ląstelių kontūro pakuotėje, kartoninėje pakuotėje 1 pakuotė; 3 ml) be bespalvių stiklinių kasečių, sumontuotų vienkartinio SoloStar švirkštimo priemonių švirkštimo priemonėse, po 5 švirkštimo priemones, kiekvienoje pakuotėje taip pat yra naudojimo instrukcijos (Insuman Rapid GT).

1 ml tirpalo sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: tirpus insulinas (žmogaus genetiškai modifikuotas) - 100 TV (tarptautiniai vienetai), kuris atitinka 3,571 mg;
  • pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, 85% glicerolis, natrio dihidrofosfato dihidratas, metakrezolis (m-krezolis), taip pat druskos rūgštis ir natrio hidroksidas (pH).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Hipoglikeminio vaisto, Insuman Rapid GT, veiklioji medžiaga yra tirpus insulinas, gautas naudojant genų inžineriją, naudojant E. coli K12 padermę, yra identiškas struktūrai su žmogaus insulinu.

Vaistas sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje, mažina katabolinį poveikį ir prisideda prie anabolinių efektų vystymosi. Padidina gliukozės ir kalio transportavimą į ląsteles, lipogenezę kepenyse ir riebaliniame audinyje, glikogeno susidarymą raumenyse ir kepenyse. Slopina lipolizę, glikogenolizę ir gliukogenogenezę. Pagerina piruvato panaudojimą. Pagerina baltymų sintezę ir aminorūgščių patekimą į ląsteles.

„Insuman Rapid GT“ yra insulino vaistas, turintis greitą ir trumpą veikimo laiką. Po poodinio (p / c) vartojimo hipoglikeminis poveikis išsivysto per 30 minučių, pasiekia didžiausią per 1–4 valandas, išlieka 7–9 valandas.

Farmakokinetika

Informacija apie vaisto Insuman Rapid GT farmakokinetiką nėra gamintojo pateikta.

Naudojimo indikacijos

  • cukrinio diabeto gydymas, reikalaujantis insulino;
  • ketoacidozės ir diabetinės komos gydymas;
  • medžiagų apykaitos kompensavimas diabeto sergantiems pacientams chirurginės intervencijos metu (prieš operaciją ir operacijos metu, taip pat po operacijos).

Kontraindikacijos

Insuman Rapid GT vartoti draudžiama pacientams, sergantiems hipoglikemija ir padidėjusiu jautrumu bet kuriai vaisto sudedamajai daliai (aktyviam ar pagalbiniam).

Toliau nurodytais atvejais vaistą reikia vartoti atsargiai (būtina atidžiai stebėti paciento būklę ir gali tekti keisti insulino dozę):

  • inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
  • proliferacinė retinopatija, ypač pacientams, kuriems gydymas fotokonaguliacija nebuvo (lazerio terapija);
  • ligą;
  • sunki vainikinių ar smegenų arterijų stenozė;
  • senatvės

Insuman Rapid GT, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Nėra griežtai reglamentuojamų insulino dozavimo taisyklių. Vaistą, tikslinę gliukozės koncentraciją kraujyje, dozavimo režimą (dozę ir vartojimo laiką) nustato ir koreguoja gydytojas kiekvienam pacientui, atsižvelgdamas į jo mitybą, gyvenimo būdą ir fizinio aktyvumo lygį.

Vidutinė paros dozė yra 0,5–1 TV / kg, o 40–60% visos reikalingos insulino dienos dozės yra ilgalaikio veikimo žmogaus insulino dalis.

Insuman Rapid GT yra švirkščiamas giliai 15-20 minučių prieš valgį, pakaitomis injekcijos vietose toje pačioje anatominėje injekcijos vietoje. Pakeitus injekcijos vietą (pvz., Iš pilvo į šlaunies plotą) galima tik sutikus gydytojui, nes yra sumažėjusio insulino absorbcijos pavojus ir dėl to jo hipoglikeminis poveikis.

Prireikus leidžiama vartoti Insuman Rapid GT į veną (IV), tačiau šiuo atveju gydymas atliekamas ligoninėje arba kitoje vietoje, tačiau turi būti taikomos panašios gydymo ir stebėjimo sąlygos.

Iškart prieš rinkinį / įvedimą reikia patikrinti tirpalą - jis turėtų būti visiškai skaidrus ir bespalvis, be jokių matomų priemaišų. Jei vaistas atrodo kitaip, jo negalima naudoti.

Insuman Rapid GT draudžiama naudoti įvairiuose insulino pompose (įskaitant implantuotus), kuriuose yra silikoninių vamzdelių.

Narkotikų negalima maišyti su gyvūninės kilmės insulinu, kitų koncentracijų insulinu, insulino analogais ir kitais vaistais.

Insuman Rapid GT leidžiama maišyti su visais žmogaus tos pačios bendrovės (Sanofi-Aventis) pagamintais insulino preparatais.

Vartojant vaistą, reikia naudoti tik vienkartinius plastikinius švirkštus, skirtus atitinkamoms koncentracijoms - naudojant 5 ml buteliukus, švirkštimo priemones „OptiPen Pro1“ arba „ClickSTAR“ - naudojant 3 ml užtaisus.

Kiekvienam pacientui gydytojas turi duoti aiškius nurodymus dėl gliukozės kiekio kraujyje nustatymo dažnumo ir rekomendacijų dėl Insuman Rapid GT dozavimo režimo pasikeitus gyvenimo būdui ar dietai.

Sunkios hiperglikemijos ir ketoacidozės atveju insulino vartojimas yra privaloma sudėtinės terapijos dalis, kuri taip pat apima priemones, skirtas pacientui apsaugoti nuo galimų sunkių komplikacijų dėl intensyvaus gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo. Gydymo režimas reikalauja atidžiai stebėti intensyviosios terapijos skyrių, kuris apima gyvybinių kūno požymių stebėjimą, medžiagų apykaitos būklės, elektrolitų pusiausvyros ir rūgšties ir bazės pusiausvyros nustatymą.

Koregavimo dozavimo režimas

Insuman Rapid GT dozės keitimas gali būti reikalingas šiais atvejais:

  • medžiagų apykaitos kontrolės pagerėjimas (padidėjęs jautrumas insulinui, dėl kurio mažėja kūno poreikis);
  • kūno svorio ar gyvenimo būdo pokyčiai, įskaitant fizinio aktyvumo lygį, mitybą ir kt.;
  • kitos aplinkybės, kurių įtakoje gali padidėti jautrumas hipo- arba hiperglikemijos vystymuisi;
  • aukštesnio amžiaus;
  • inkstų nepakankamumas.

Perėjimas prie Insuman Rapid GT iš kito tipo insulino

Insuman Rapid GT dozės koregavimas gali būti reikalingas šiais atvejais: pereinant nuo gyvūninės kilmės insulino, pereinant nuo kito žmogaus insulino tipo, pereinant nuo insulino kitokio veikimo trukmės.

Perkeliant pacientą į Insuman Rapid GT iš gyvūnų insulino, gali prireikti mažinti vaisto dozę, ypač pacientams, kuriems yra polinkis į hipoglikemiją; anksčiau reikalaujamos didelės insulino dozės dėl jo antikūnų; anksčiau atliekama pakankamai maža gliukozės koncentracija kraujyje.

Gali prireikti sumažinti vaisto dozę, kai tik pakeisite insulino tipą arba po kelių savaičių. Taigi iš karto po ankstesnio insulino pakeitimo vaistiniu preparatu Insuman Rapid GT ir pirmosiomis jo vartojimo savaitėmis rekomenduojama atidžiai stebėti paciento gliukozės būklę ir koncentraciją kraujyje. Pacientai, kurie dėl antikūnų buvimo gavo dideles dozes, turėtų būti pakeisti ligoninėje, nes yra galimybė pateikti išsamesnį medicininį stebėjimą.

Insuman Rapid GT naudojimas buteliukuose

  1. Nuimkite plastikinį dangtelį nuo naujo buteliuko.
  2. Į švirkštą įpilkite orą, atitinkantį reikiamą insulino dozę, ir įdėkite jį į buteliuką (ne į tirpalą).
  3. Neišimkite švirkšto, pasukite buteliuką aukštyn kojom ir surinkite nurodytą insulino dozę.
  4. Iš švirkšto pašalinkite oro burbuliukus.
  5. Vartokite injekcijos vietoje odą, įdėkite adatą po oda ir lėtai švirkškite insuliną.
  6. Nuimkite adatą ir keletą sekundžių spauskite injekcijos vietą vatos tamponu.
  7. Ant buteliuko etiketės įrašykite pirmojo insulino rinkinio datą.

Insuman Rapid GT naudojimas kasetėse

Insulinas kasetėse yra skirtas naudoti su švirkšto švirkštikliais OptiPen Pro1 ir KlikSTAR. Prieš montavimą kasetės turi būti laikomos kambario temperatūroje 1-2 valandas, nes aušinimo preparato injekcijos yra skausmingos. Prieš injekciją iš kasetės pašalinkite visus oro burbuliukus.

Kasetės nėra skirtos maišyti su kitais insulino tipais, nėra skirtos pakartotiniam naudojimui.

Esant švirkštimo priemonės švirkštimo priemonei, reikalinga vaisto dozė iš užtaiso gali būti įvesta naudojant standartinį vienkartinį švirkštą, skirtą tam tikrai insulino koncentracijai.

Įdėjus kasetę, ją galima naudoti 4 savaites.

Kiekvieną kartą prieš įvedant naują užtaisą reikia patikrinti, ar švirkštimo priemonės švirkštimo priemonė tinkamai veikia.

Insuman Rapid GT naudojimas SoloStar švirkštimo priemonėje

Sprendimas Insuman Rapid GT švirkšto rankena SoloStar gali būti įdėtas tik po oda.

Prieš naudojant pirmą kartą, švirkštimo priemonę reikia laikyti 1-2 valandas kambario temperatūroje. Prieš kiekvieną naudojimą patikrinkite kasetę švirkšto rankenos viduje, kad įsitikintumėte, jog tirpalas yra normaliame intervale.

Naudoti švirkštai turi būti sunaikinti, nes jie nėra skirti pakartotiniam naudojimui.

Kad būtų išvengta infekcijos, kiekvieną švirkšto švirkštimo priemonę reikia vartoti tik vienam pacientui.

Informacija apie SoloStar švirkštimo priemonių švirkštimo priemonių naudojimą:

  • naudoti SoloStar suderinamas adatas;
  • kiekvieną kartą naudokite naują adatą ir atlikite saugos bandymą;
  • imtis specialių atsargumo priemonių, kad būtų išvengta nelaimingų atsitikimų, susijusių su adatos naudojimu ir infekcijos perdavimo galimybe;
  • nenaudoti švirkštimo priemonės švirkšto, jei yra žalos ar kyla abejonių dėl jo darbo teisingumo;
  • visuomet turėkite atsarginį švirkštą su savimi praradus ar sugadinus pagrindinį;
  • apsaugoti švirkštiklį nuo nešvarumų ir dulkių (iš išorės nuvalykite švariu, drėgnu skudurėliu, nuplaukite, netepkite ar panardinkite į skystį, kad nebūtų sugadintas).

SoloStar švirkštimo priemonės naudojimas:

  1. Insulino kontrolė: prieš pirmąjį vartojimą rekomenduojama patikrinti etiketę ant švirkšto švirkštimo priemonės, kad įsitikintumėte, jog pasirinktas teisingas insulino tipas. Skirta Insuman Rapid GT SoloStar švirkštimo priemonei, balta spalva su geltonu mygtuku ir pakeltu žiedu. Nuėmus dangtelį, reikia patikrinti švirkšto-rašiklio tirpalo išvaizdą, kad būtų skaidrus, bespalvis ir nėra pašalinių dalelių.
  2. Adatos tvirtinimas: svarbu naudoti tik suderinamas adatas. Kiekvienai injekcijai reikia įdiegti naują sterilią adatą. Nuimkite dangtelį atsargiai, nuėmę dangtelį.
  3. Atliekant saugos bandymą (prieš kiekvieną injekciją būtina atlikti bandymą, kad įsitikintumėte, ar švirkšto švirkštimo priemonė ir adata veikia ir nėra oro burbuliukų): nuimkite išorinį ir vidinį dangtelį, išmatuokite 2 vienetų dozę, švirkšto švirkštą su adata įdėkite ir atsargiai užsukite pirštu per užtaisą, kad visi oro burbuliukai būtų nukreipti į adatą ir paspauskite geltoną mygtuką. Jei tirpalas pasirodo ant adatos galo, tai reiškia, kad švirkštimo priemonė su adata veikia tinkamai. Jei vaistas neatsiranda, visa procedūra turi būti pakartota, kol adatos gale atsiras insulinas.
  4. Dozės pasirinkimas: SoloStar švirkšto rankena suteikia galimybę nustatyti dozę iki 1 tikslumo nuo mažiausio (1 vieneto) iki didžiausio (80 vienetų). Jei reikia, įvedus dar didesnę dozę, užfiksuokite 2 ar daugiau nuotraukų. Pasirinkus dozę, dozavimo lange turėtų būti rodomas skaičius "0".
  5. Dozės injekcija: turite įdėti adatą po oda ir visiškai spausti geltoną mygtuką. 10 sekundžių laikykite nuspaudę mygtuką ir neišimkite adatos, kad įsitikintumėte, jog pasirinkta insulino dozė yra visiškai švirkščiama.
  6. Adatos nuėmimas ir sunaikinimas: po kiekvienos injekcijos adatą reikia nuimti ir išmesti. Siekiant išvengti nelaimingų atsitikimų rizikos ir užkirsti kelią infekcijoms, svarbu imtis specialių atsargumo priemonių (pvz., Uždenkite dangtelį viena ranka). Nuėmus adatą, reikia uždaryti švirkštą.

Prieš pirmą kartą naudojant SoloStar švirkštimo priemones reikia perskaityti naudojimo instrukcijas.

Šalutinis poveikis

Dažniausias insulino terapijos šalutinis poveikis yra hipoglikemija. Dažniausiai jis atsiranda tais atvejais, kai Insulin Human Winthrop Rapid GT dozė viršija organizmo insulino poreikį. Kartojant sunkius epizodus gali pasireikšti neurologiniai simptomai, įskaitant traukulius ir koma. Sunkūs ir ilgalaikiai epizodai pacientui gali kelti grėsmę gyvybei.

Prieš daugelio pacientų neuroglikopenijos simptomus pasireiškia simpatinės nervų sistemos refleksinio aktyvavimo simptomai (reaguojant į besivystančią hipoglikemiją), kurie gali būti ryškesni sparčiau ar ryškiau sumažėjus gliukozės kiekiui kraujyje. Staigus gliukozės kiekio sumažėjimas gali sukelti hipokalemijos (širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos) ir galvos smegenų patinimą.

Kiti galimi šalutiniai poveikiai (klasifikavimas pagal dažnį: dažnai nuo ≥ 1/100 iki

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I.M. Sechenovas, specialybė "Bendroji medicina".

Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių nurodymų. Savęs apdorojimas yra pavojingas sveikatai!

„Insuman® Rapid GT“ („Insuman® Rapid GT“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

Sudėtis

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Insuman® Rapid GT sudėtyje yra insulino, kuris yra identiškas struktūrai su žmogaus insulinu ir gaunamas naudojant genų inžineriją naudojant K12 Escherichia coli padermę.

Insulino veikimo mechanizmas:

- sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje, skatina anabolinį poveikį ir sumažina katabolinį poveikį;

- padidina gliukozės perkėlimą į ląsteles ir glikogeno susidarymą raumenyse bei kepenyse ir pagerina piruvato panaudojimą, slopina glikogenolizę ir glikonogenezę;

- padidina lipogenezę kepenyse ir riebaliniame audinyje ir slopina lipolizę;

- skatina aminorūgščių patekimą į ląsteles ir baltymų sintezę;

- padidina kalio srautą į ląsteles.

Farmakokinetika

„Insuman® Rapid GT“ yra insulinas, kurio veikimas pradeda greitai ir trunka trumpai. Po s / c vartojimo hipoglikeminis poveikis pasireiškia per 30 minučių ir pasiekia didžiausią per 1–4 valandas, o poveikis išlieka 7–9 valandas.

Vaisto Insuman® Rapid GT indikacijos

cukrinis diabetas, reikalaujantis gydymo insulinu;

diabetinės komos ir ketoacidozės gydymas;

medžiagų apykaitos kompensavimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams operacijos metu (prieš operaciją, operacijos metu ir po operacijos).

Kontraindikacijos

padidėjusio jautrumo reakcija į insuliną arba bet kurį pagalbinį vaisto komponentą;

Atsargiai: inkstų nepakankamumas (sumažėjęs insulino poreikis dėl sumažėjusio insulino metabolizmo); pagyvenę pacientai (laipsniškas inkstų funkcijos sumažėjimas gali lemti vis didesnį insulino poreikio sumažėjimą); pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu (insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusio gliukogenogenezės gebėjimo ir insulino metabolizmo sumažėjimo); sunki vainikinių ar smegenų arterijų stenozė (hipoglikemijos epizodai gali būti ypač kliniškai reikšmingi, nes padidėja hipoglikemijos širdies ar smegenų komplikacijų rizika); pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač tiems, kurie nebuvo gydomi fotocaguliacija (lazerio terapija), nes su hipoglikemija, jie gali sukelti trumpalaikį amaurozę - visišką aklumą; pacientams, sergantiems tarpvalstybinėmis ligomis (dėl to, kad esant tarpinėms ligoms dažnai reikia padidinti insulino kiekį).

Jei pacientas turi vieną iš šių ligų ar sąlygų, prieš pradėdami vartoti vaistą, visada pasitarkite su gydytoju.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Gydymą Insuman® Rapid GT reikia tęsti nėštumo metu. Insulinas nepatenka į placentos barjerą. Veiksmingas medžiagų apykaitos kontrolės palaikymas nėštumo metu yra privalomas moterims, sergančioms cukriniu diabetu prieš nėštumą, arba moterims, kurioms pasireiškė nėštumo diabetas.

Insulino poreikis nėštumo metu gali sumažėti pirmojo nėštumo trimestro metu ir paprastai didėja per antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą. Iškart po gimimo insulino poreikis greitai mažėja (padidėjusi hipoglikemijos rizika). Nėštumo metu, ypač po gimdymo, būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Nėštumo metu arba planuojant nėštumą būtina informuoti gydytoją.

Žindymo laikotarpiu insulino terapijai nėra jokių apribojimų, tačiau gali prireikti insulino dozės ir dietos koregavimo.

Šalutinis poveikis

Hipoglikemija. Dažniausias insulino terapijos šalutinis poveikis gali pasireikšti, jei švirkščiama insulino dozė viršija jo poreikį (žr. „Specialiosios instrukcijos“). Sunkūs pasikartojantys hipoglikemijos epizodai gali sukelti neurologinių simptomų, įskaitant komą, traukulius (žr. „Perdozavimas“). Ilgalaikiai ar sunkūs hipoglikemijos epizodai gali kelti grėsmę pacientų gyvybei.

Daugeliui pacientų prieš neuroglikopenijos simptomus ir pasireiškimo simptomus gali pasireikšti reflekso simptomai (reaguojant į hipoglikemijos vystymąsi). Paprastai ryškesnis ar spartesnis gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas yra simpatinės nervų sistemos ir jos simptomų refleksinio aktyvinimo reiškinys. Staigus gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, hipokalemijos (širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų) raida arba smegenų edemos atsiradimas yra galimas.

Toliau pateikiami nepageidaujami poveikiai, pastebėti klinikiniuose tyrimuose, kurie klasifikuojami pagal sistemų ir organų klases ir mažėjančio pasireiškimo dažnumo tvarka: labai dažni (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 ir ® Rapid GT

Perkėlus pacientus iš vieno tipo insulino į kitą, gali prireikti koreguoti insulino dozavimo režimą: pvz., Pereinant nuo gyvulinės kilmės insulino į žmogaus insuliną, arba pereinant nuo vieno žmogaus insulino preparato į kitą, arba perėjus iš tirpaus žmogaus insulino į gydymą įskaitant ilgesnio veikimo insuliną.

Pereinant iš gyvūnų insulino į žmogaus insuliną, gali prireikti sumažinti insulino dozę, ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo skiriama pakankamai maža gliukozės koncentracija kraujyje; pacientams, kuriems yra polinkis į hipoglikemiją; pacientams, kuriems anksčiau buvo reikalingos didelės insulino dozės dėl antikūnų prieš insuliną buvimo.

Dozės koregavimo (sumažinimo) poreikis gali pasireikšti iškart po naujo tipo insulino pakeitimo, arba gali pasireikšti palaipsniui per kelias savaites.

Kai pereinama iš vieno tipo insulino į kitą, o vėliau per kelias savaites rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Pacientams, kuriems reikalingos didelės insulino dozės dėl antikūnų, ligoninėje rekomenduojama pereiti prie kito tipo insulino.

Papildomi insulino dozės pokyčiai

Geresnis medžiagų apykaitos valdymas gali padidinti jautrumą insulinui, todėl organizmo insulino poreikis gali sumažėti.

Dozės keitimas taip pat gali būti reikalingas:

- keisti paciento kūno svorį;

- gyvenimo būdo pokyčiai (įskaitant mitybą, fizinio aktyvumo lygį ir kt.);

- kitomis aplinkybėmis, kurios gali prisidėti prie jautrumo hipoglikemijai ar hiperglikemijai padidėjimo.

Specialios pacientų grupės dozavimo režimas

Senyvi žmonės. Senyviems žmonėms insulino poreikis gali sumažėti. Rekomenduojama pradėti gydymą, didinti dozes ir palaikomąją dozę vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, atsargiai, kad būtų išvengta hipoglikeminių reakcijų.

Pacientai, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas. Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, insulino poreikis gali sumažėti.

Vaisto Insuman® Rapid GT įvedimas

„Insuman® Rapid GT“ paprastai švirkščiama giliai s / c 15–20 minučių prieš valgį. Visoje injekcijos vietoje visada reikia keisti injekcijos vietą. Insulino vartojimo srities (pvz., Nuo pilvo iki šlaunų) pokytis turėtų būti atliktas tik pasikonsultavus su gydytoju, nes Insulino absorbcija ir atitinkamai sumažėjęs gliukozės koncentracijos kraujyje poveikis gali skirtis priklausomai nuo vartojimo srities.

„Insuman® Rapid GT“ gali būti skiriamas į / į. Insulino gydymas į veną turi būti atliekamas ligoninėje arba esant tokioms sąlygoms, kuriomis galima užtikrinti panašias stebėjimo ir gydymo sąlygas.

„Insuman ® Rapid GT“ nėra naudojamas įvairių tipų insulino pompose (įskaitant implantuotus), kuriuose naudojami silikoniniai vamzdžiai.

Insuman ® Rapid GT negalima maišyti su kitų koncentracijų insulinais, gyvūninės kilmės insulinu, insulino analogais ar kitais vaistais.

„Insuman® Rapid GT“ gali būti maišomas su visais Sanofi-aventis grupės žmogaus insulino preparatais. Insuman ® Rapid GT negalima maišyti su insulinu, specialiai skirtą naudoti insulino pompose. Reikia nepamiršti, kad insulino koncentracija vaistiniame preparate „Insuman® Rapid GT“ yra 100 TV / ml (5 ml buteliukams arba 3 ml užtaisams), todėl naudojant buteliukus ar švirkštus būtina naudoti tik šiam insulino koncentracijai skirtus plastikinius švirkštus. naudojant kasetes, valdo „OptiPen Pro1“ arba „ClickSTAR“. Plastikiniame švirkšte neturi būti jokio kito vaisto ar jo likučių.

Prieš pirmąjį insulino rinkinį iš buteliuko, turite nuimti plastikinį dangtelį (dangtelio buvimas - nepatvirtinto buteliuko įrodymai).

Injekcinis tirpalas turi būti visiškai skaidrus ir bespalvis be matomų pašalinių dalelių.

Prieš švirkščiant insuliną iš buteliuko, į švirkštą įsiurbiamas oro kiekis, lygus nurodytai insulino dozei, ir švirkščiamas į buteliuką (ne skystą). Tada butelis kartu su švirkštu apverčiamas švirkštu žemyn ir surenkamas reikalingas insulino kiekis. Prieš injekciją būtina iš švirkšto pašalinti oro burbuliukus. Injekcijos vietoje nuleidžiama oda, po oda įdėta adata ir lėtai švirkščiamas insulinas. Po injekcijos adata lėtai pašalinama, o injekcijos vieta keletą sekundžių spaudžiama vatos tamponu. Pirmojo buteliuko insulino rinkinio data turi būti užrašyta buteliuko etiketėje.

Atidarius butelius 4 savaites galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, saugomoje nuo šviesos ir karščio.

Prieš įdėdami užtaisą (100 TV / ml) į švirkštimo priemonę „OptiPen Pro1“ ir „ClickSTAR“, būtina laikyti jį 1-2 valandas kambario temperatūroje (aušinamos insulino injekcijos yra skausmingesnės). Prieš injekciją iš užtaiso pašalinkite visus oro burbuliukus (žr. Švirkštimo priemonių pildymo instrukcijas OptiPen Pro1 arba KlikSTAR).

Kasetė nėra skirta Insuman ® Rapid GT vaistiniam preparatui maišyti su kitais insulinais. Negalima pildyti tuščių kasečių. Jei švirkšto rankena nepavyko, reikiamą dozę iš kasetės galite įvesti įprastu švirkštu. Reikia nepamiršti, kad insulino koncentracija kasetėje yra 100 TV / ml, todėl būtina naudoti tik šiam insulino koncentracijai skirtus plastikinius švirkštus. Švirkšte neturi būti jokio kito vaisto ar jo likučių.

Įdėjus kasetę, ją galima naudoti 4 savaites. Švirkštimo priemonės švirkštimo priemonę rekomenduojama laikyti ne aukštesnėje kaip +25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir karščio, bet ne šaldytuve (šaldyto insulino injekcija yra skausmingesnė).

Įdėję naują kasetę, prieš švirkšdami pirmą dozę, patikrinkite, ar švirkštimo priemonės švirkštimo priemonė tinkamai veikia (žr. „OptiPen Pro1“ arba „ClickSTAR“ švirkštimo priemones).

Insuman® Rapid GT, injekcinis tirpalas vienkartiniame švirkštimo priemonėje SoloStar ® skirtas tik po oda.

Iš anksto užpildytų SoloStar ® švirkštimo priemonių naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant švirkštą pirmą kartą, būtina laikyti jį kambario temperatūroje 1-2 valandas.

Prieš naudodami užtaisą patikrinkite užtaisą. Jis turi būti vartojamas tik tuo atveju, jei insulino tirpalas yra visiškai skaidrus ir bespalvis, be matomų pašalinių dalelių.

Tuščia „SoloStar ®“ švirkštimo priemonė neturėtų būti pakartotinai naudojama ir turi būti sunaikinta.

Siekiant užkirsti kelią infekcijoms, užpildytą švirkštimo priemonę reikia vartoti tik vienam pacientui, o ne kitam asmeniui.

SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės naudojimas

Prieš naudodami SoloStar ® švirkštimo priemonę, reikia atidžiai perskaityti informaciją apie naudojimą.

Svarbi informacija apie SoloStar® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės naudojimą

Prieš kiekvieną naudojimą reikia atidžiai prijungti naują adatą prie švirkštimo priemonės ir atlikti saugumo patikrinimą. Turėtų būti naudojamos tik SoloStar ® suderinamos adatos.

Reikia imtis specialių atsargumo priemonių, kad būtų išvengta su adata susijusių avarijų ir infekcijos perdavimo galimybės.

Jokiu būdu nenaudokite SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės, jei jis yra pažeistas, arba jei pacientas nėra tikras, kad jis tinkamai veiks.

Visada būtina turėti atsarginį SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonę, jei prarastumėte ar sugadintumėte SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės kopiją.

Saugojimo instrukcijos

Būtina ištirti skyrių „Sandėliavimo sąlygos“ dėl SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės laikymo taisyklių.

Jei SoloStar ® švirkštimo priemonė laikoma šaldytuve, jį reikia išimti 1–2 valandas prieš numatytą injekciją, kad tirpalas pasiektų kambario temperatūrą. Atvėsusio insulino įvedimas yra skausmingesnis.

Naudotą SoloStar ® švirkštimo priemonę reikia sunaikinti.

SoloStar ® švirkštimo priemonė turi būti apsaugota nuo dulkių ir purvo.

„SoloStar®“ švirkštimo priemonės išorę galima nuvalyti drėgna šluoste.

Negalima panardinti į skystį, neskalauti ar tepti Solostar® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės, nes tai gali pakenkti.

Švirkštimo priemonės „Solostar®“ dozė tiksliai dozuoja insuliną ir yra saugi. Taip pat reikia atidžiai tvarkyti. Turėtumėte vengti situacijų, kai gali pasireikšti SoloStar ® švirkštimo priemonės pažeidimas. Jei pacientas įtaria, kad SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės kopija gali būti pažeista, reikia naudoti naują švirkštimo priemonę.

1 etapas. Insulino kontrolė

Turite patikrinti etiketę ant SoloStar ® švirkštimo priemonės, kad įsitikintumėte, jog jame yra tinkamo insulino. „Insuman® Rapid GT“ SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštiklis yra baltas, geltonas mygtukas injekcijai, ant kurio yra įspaustas žiedas. Nuėmus švirkšto dangtelį, rašikliai kontroliuoja jame esančio insulino išvaizdą: insulino tirpalas turi būti visiškai skaidrus, bespalvis, be matomų pašalinių dalelių.

2 etapas. Adatos jungtys

Turi būti naudojamos tik su SoloStar® švirkštimo priemone suderinamos adatos.

Kiekvienai kitai injekcijai visada naudokite naują sterilią adatą. Nuėmus dangtelį, adata turi būti kruopščiai sumontuota ant švirkštimo priemonės.

3 etapas. Atlikite saugos bandymą.

Prieš įvedant kiekvieną injekciją, būtina atlikti saugumo tyrimą ir įsitikinti, kad švirkšto švirkštimo priemonė ir adata gerai veikia ir ar pašalinti oro burbuliukai.

Išmatuokite dozę, lygią 2 PIECES.

Išorinės ir vidinės adatos dangteliai turi būti pašalinti.

Padėkite adatą adata aukštyn, švelniai palieskite insulino kasetę pirštu, kad visi oro burbuliukai būtų nukreipti į adatą.

Visiškai paspauskite injekcijos mygtuką.

Jei adatos viršuje pasirodo insulinas, tai reiškia, kad švirkštimo priemonė ir adata veikia tinkamai.

Jei insulino nėra ant adatos galo, tada 3 etapą galima pakartoti, kol adatos gale atsiras insulinas.

4 etapas. Dozės pasirinkimas

Dozę galima nustatyti 1 U tikslumu: nuo mažiausios dozės - 1 U iki didžiausios dozės - 80 U. Jei reikia didesnės nei 80 V dozės, reikia skirti 2 ar daugiau injekcijų.

Baigus saugos bandymą, dozavimo langas turi parodyti „0“. Po to galima nustatyti reikiamą dozę.

5 etapas. Dozės administravimas

Pacientas turi būti informuotas apie medicinos specialisto injekcijos metodą.

Adata turi būti įdėta po oda. Injekcijos mygtukas turi būti visiškai nuspaustas. Jis laikomas šioje padėtyje dar 10 sekundžių, kol adata bus pašalinta. Tai užtikrina, kad pasirinkta insulino dozė būtų visiškai skiriama.

6 etapas. Adatos išėmimas ir išmetimas

Visais atvejais po kiekvienos injekcijos adatą reikia nuimti ir išmesti. Tai užtikrina užteršimo ir (arba) užsikrėtimo prevenciją, oro patekimą į insulino konteinerį ir insulino nutekėjimą.

Ypač atsargiai reikia nuimti ir išmesti adatą. Turėtų būti imtasi rekomenduojamų saugumo priemonių, kad pašalintumėte ir išmeskite adatą (pvz., Naudojant vieną ranką dangteliui uždėti), kad sumažėtų su adata susijusių nelaimingų atsitikimų rizika ir būtų išvengta infekcijos.

Nuėmus adatą, uždarykite SoloStar ® švirkštimo priemonę su dangteliu.

Perdozavimas

Simptomai: pavyzdžiui, insulino perdozavimas, pernelyg didelio insulino kiekio įvedimas, palyginti su suvartojamais maisto produktais arba energijos atliekomis, gali sukelti sunkų ir kartais ilgalaikį ir gyvybei pavojingą hipoglikemiją.

Gydymas: lengvas hipoglikemijos epizodas (pacientas sąmoningas) gali būti sustabdytas nurijus angliavandenius. Gali prireikti koreguoti insulino dozę, valgyti ir fizinį aktyvumą.

Sunkesni hipoglikemijos epizodai su koma, traukuliais ar neurologiniais sutrikimais gali būti nutraukiami į raumenis ar po oda injektais gliukagono arba į koncentruotą dekstrozės tirpalą. Vaikams dekstrozės kiekis nustatomas proporcingai vaiko kūno svoriui. Padidinus gliukozės koncentraciją kraujyje, gali prireikti palaikyti angliavandenių vartojimą ir stebėjimą, nes po to, kai pasireiškė hipoglikemijos simptomų klinikinis išnykimas, galima jį atnaujinti. Sunkios ar ilgai trunkančios hipoglikemijos injekcijos po gliukagono įvedimo ar dekstrozės įvedimo atveju, siekiant išvengti hipoglikemijos pasikartojimo, rekomenduojama infuzuoti mažiau koncentruoto dekstrozės tirpalo. Mažiems vaikams būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje dėl galimo sunkios hiperglikemijos išsivystymo.

Tam tikromis sąlygomis rekomenduojama hospitalizuoti pacientus intensyviosios terapijos skyriuje, kad būtų galima atidžiau stebėti jų būklę ir stebėti atliekamą terapiją.

Specialios instrukcijos

Esant nepakankamai glikemijos kontrolei ar polinkiui į hiper- arba hipoglikemijos epizodus, prieš priimant sprendimą dėl insulino dozės koregavimo, būtina patikrinti nustatytą insulino vartojimo režimą, įsitikinkite, kad insulinas švirkščiamas į rekomenduojamą sritį, patikrinkite injekcijos technikos teisingumą ir visus kitus veiksnius gali turėti įtakos insulino poveikiui.

Kadangi tuo pačiu metu vartojamas vaistas (žr. „Sąveika“) gali susilpninti arba sustiprinti vaisto Insuman® Rapid GT hipoglikeminį poveikį, jis negali būti naudojamas bet kokiems kitiems vaistams vartoti be aiškaus gydytojo leidimo.

Hipoglikemija. Tai pasireiškia, jei insulino dozė viršija jo poreikį. Hipoglikemijos rizika insulino gydymo pradžioje yra didelė, kai pereinama prie kito insulino preparato, pacientams, kurių gliukozės koncentracija kraujyje yra maža.

Kaip ir vartojant visus insulinus, reikia atidžiai stebėti ir rekomenduoti intensyviai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje pacientams, kuriems hipoglikemijos epizodai gali turėti ypatingą klinikinę reikšmę, pvz., Pacientams, sergantiems sunkia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemijos širdies ar galvos smegenų komplikacijų rizika)., taip pat pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač jei jie nebuvo fotocaguliaciniai (lazerio terapija), nes jie gali sukelti trumpalaikę amaurozę (visišką aklumą) su hipoglikemijos raida.

Yra tam tikrų klinikinių simptomų ir požymių, kurie turėtų rodyti pacientui ar kitiems dėl hipoglikemijos atsiradimo. Tai: per didelis prakaitavimas, odos drėgmė, tachikardija, širdies aritmija, padidėjęs kraujospūdis, krūtinės skausmas, drebulys, nerimas, alkis, mieguistumas, miego sutrikimai, baimė, depresija, dirglumas, neįprastas elgesys, nerimas, parestezija burnoje, aplink odą, galvos skausmas, sutrikęs motorinis koordinavimas, taip pat trumpalaikiai neurologiniai sutrikimai (kalbos ir regos sutrikimai, paralyžiniai simptomai) ir neįprasti pojūčiai. Didėjant gliukozės koncentracijai, pacientas gali prarasti savikontrolę ir netgi sąmonę. Tokiais atvejais gali atsirasti aušinimas ir odos drėgmė, gali pasireikšti traukuliai.

Todėl kiekvienas diabetu sergantis pacientas, kuris gauna insuliną, turi išmokti atpažinti simptomus, kurie yra hipoglikemijos atsiradimo požymis. Pacientai, kurie reguliariai stebi gliukozės koncentraciją kraujyje, mažiau linkę išsivystyti hipoglikemija. Pacientas gali koreguoti gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimą, vartodamas cukrų ar maisto produktus, kuriuose yra didelis angliavandenių kiekis. Šiuo tikslu pacientas visada turi su savimi turėti 20 g gliukozės. Sunkesnėmis hipoglikemijos sąlygomis yra rodoma gliukagono injekcija (gali būti atliekama gydytojo ar slaugytojo). Pakankamai pagerėjęs pacientas turėtų valgyti. Jei hipoglikemija negali būti nedelsiant pašalinta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Būtina nedelsiant informuoti gydytoją apie hipoglikemijos išsivystymą, kad ji nuspręstų, kad būtina koreguoti insulino dozę. Nesilaikant dietos, nepalikite insulino injekcijų, padidėjęs insulino poreikis dėl infekcinių ar kitų ligų, sumažėjęs fizinis aktyvumas gali padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje (hiperglikemiją), galbūt padidėjusį ketonų kiekį kraujyje (ketoacidozę).

Ketoacidozė gali išsivystyti per kelias valandas ar dienas. Pirmieji metabolinio acidozės simptomai (troškulys, dažnas šlapinimasis, apetito praradimas, nuovargis, sausa oda, gilus ir greitas kvėpavimas, didelė acetono ir gliukozės koncentracija šlapime) reikalinga skubi medicininė intervencija.

Keičiant gydytoją (pvz., Hospitalizuojant nelaimingą atsitikimą, ligą atostogų metu), pacientas turi informuoti gydytoją, kad jis serga diabetu.

Pacientus reikia įspėti apie sąlygas, kai jos gali keistis, būti mažiau ryškios ar visiškai nėra simptomų, įspėjant apie hipoglikemijos vystymąsi, pavyzdžiui:

- žymiai pagerėjo glikemijos kontrolė;

- laipsniškas hipoglikemijos vystymasis;

- vyresnio amžiaus pacientams;

- pacientams, sergantiems autonomine neuropatija;

- pacientams, sergantiems ilgai diabetu;

- pacientams, kurie kartu gydomi tam tikrais vaistais (žr. „Sąveika“). Tokios situacijos gali sukelti sunkią hipoglikemiją (ir galbūt sąmonės netekimą), kol pacientas suvokia, kad jis vystosi hipoglikemija.

Nustačius normalią arba sumažintą gliukozės hemoglobino vertę, reikėtų apsvarstyti galimybę atsirasti pasikartojančių, nepripažintų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų.

Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, būtina, kad pacientas tiksliai laikytųsi nustatyto dozavimo režimo ir dietos, teisingai vartotų insulino injekcijų ir įspėtų apie hipoglikemijos atsiradimo simptomus.

Veiksniai, didinantys polinkį į hipoglikemijos vystymąsi, reikalauja atidžiai stebėti ir gali prireikti koreguoti dozę. Šie veiksniai apima:

- insulino vartojimo srities pasikeitimas;

- padidėjęs jautrumas insulinui (pvz., streso faktorių šalinimas);

- neįprastas (padidėjęs ar ilgesnis fizinis aktyvumas);

- tarpinė patologija (vėmimas, viduriavimas);

- nepakankamas maisto kiekis;

- praleisti maistą;

- kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė ir priekinės hipofizės ar antinksčių nepakankamumas);

- vienu metu priimti tam tikrus vaistus (žr. „Sąveika“).

Tarpinės ligos. Tarpinių ligų atveju reikalinga intensyvi metabolinė kontrolė. Daugeliu atvejų parodyta, kad yra ketoninių kūnų buvimas šlapime, ir dažnai reikia keisti insulino dozę. Dažnai padidėja insulino poreikis. Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, turėtų būti reguliariai vartojama mažai angliavandenių, net jei jie gali vartoti tik nedidelį kiekį maisto, ar jie turi vėmimą, ir jie niekada neturėtų visiškai nutraukti insulino vartojimo.

Kryžminės imunologinės reakcijos. Daugelyje pacientų, kuriems yra padidėjęs jautrumas gyvūninės kilmės insulinui, perėjimas prie žmogaus insulino yra sunkus dėl žmogaus insulino ir gyvūninės kilmės insulino kryžminio imunologinio atsako. Esant padidėjusiam jautrumui pacientui su gyvūninės kilmės insulinu, taip pat ir m-krezoliu, vaistinio preparato Insuman ® Rapid GT toleravimas turi būti įvertintas klinikoje naudojant intradermalinius tyrimus. Jei intrakutaninis tyrimas parodo padidėjusį jautrumą žmogaus insulinui (tiesioginis atsakas, pvz., Arthus), tolesnis gydymas turi būti atliekamas klinikinėje kontrolėje.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ar kitus mechanizmus. Paciento gebėjimas susikoncentruoti ir psichomotorinių reakcijų greitis gali sumažėti dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos, taip pat dėl ​​regos sutrikimų. Tai gali kelti tam tikrą riziką situacijose, kai šie sugebėjimai yra svarbūs (vairuojant automobilius ar kitus mechanizmus).

Pacientus reikia patarti vartoti atsargiai ir vengti hipoglikemijos vairuojant. Tai ypač svarbu pacientams, kuriems yra sumažėjęs ar nežinomas apie hipoglikemijos atsiradimo požymius, arba yra dažni hipoglikemijos epizodai. Tokiems pacientams reikėtų atskirai spręsti klausimą, ar jie gali būti varomi motorinėmis transporto priemonėmis, ar kitais mechanizmais.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas, 100 TV / ml. Ant 5 ml preparato butelyje iš skaidraus ir bespalvio stiklo (I tipo). Butelis kamščiamas, prijungtas prie aliuminio dangtelio ir padengtas apsauginiu plastikiniu dangteliu. 5 buteliukai dedami į kartono pakuotę.

3 ml preparato kasetėje iš skaidrios ir bespalvio stiklo (I tipo). Kasetė vienoje pusėje kamščiama kamščiu ir suspausta aliuminio dangteliu, kita vertus, stūmokliu. Ant 5 kasetės yra iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos. Vienoje lizdinės plokštelės pakuotėje yra kartono pakuotė.

3 ml preparato kasetėje iš skaidrios ir bespalvio stiklo (I tipo). Kasetė vienoje pusėje kamščiama kamščiu ir suspausta aliuminio dangteliu, kita vertus, stūmokliu. Kasetė yra įmontuota į vienkartinę SoloStar ® švirkštimo priemonę. 5 švirkštimo priemonėse „SoloStar®“ dedamos į kartoninę dėžutę.

Gamintojas

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Vokietija. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurtas prie Maino, Vokietija.

Vartotojų pretenzijos į šį adresą Rusijoje: 125009, Maskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

2. UAB „Sanofi-Aventis Vostok“, Rusija. 302516, Rusija, Orlovskajos regionas, Orlovskio rajonas, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

Tuo atveju, kai vaistas gaminamas CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija, vartotojo skundai turėtų būti siunčiami: 302516, Rusija, Orelis, sritis, Orlovsko rajonas, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel./Fax: (486) 2-44-00-55.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto Insuman® Rapid GT laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Insuman ® Rapid GT galiojimo laikas

injekcijos 100 TV / ml - 2 metai. Atidarius - 4 val. (Tamsoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje).

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.